



生物制药:08年投资策略 关注3只龙头股
医药行业整体回暖,生物制药行业平稳增长。经历了2007年政策的寒冬后,08年医药行业整体复苏。根据国家统计局的数据2007年1-8月份,5506家医药企业共实现销售收入3631.42亿元,同比增长24.73%,实现利润总额331.18元,同比增长48.26%。生物生化制品1-8月实现销售收入317.82亿元,同比增长24.31%,实现利润总额36.02亿元,同比增长37.20%,虽然表现弱于行业,但是不同于医药行业在去年历史低点的基础上的高增长,生物制药行业保持了稳中有升的态势。
上市公司业绩整体表现不俗。截至2007年3季度医药行业116家上市公司前三季度实现营业收入1333.67亿,同比增长14.51%,实现营业利润113.19亿元,同比增长77.88%,扣除投资收益影响后同比增长38.01%;生物制药行业12家上市公司前三季度实现营业收入55.33亿元,同比增长11.52%,实现营业利润5.76亿元,同比增长66.42%,扣除投资收益影响后同比增长56.17%。在行业整体好转的大环境下,医药上市公司也以业绩的增长回报了投资者。
多因素推动生物制药产业发展。在国内生物制药研发力量相对薄弱的状况下,政策的扶持仍将是生物制药这个新兴产业发展的主要推动力量,政策推动的行业洗牌将凸现优质企业的价值。创业板的设立将为更多的企业提供融资的机会,融资环境的趋好带来企业发展良机,拥有核心竞争力的企业必将迎来高速的发展和受投资者的追捧,注重创新,强化国际合作同时注重国外市场的开拓将是生物制药企业发展的不二法门。
2008年投资策略。我们投资建议为:兼顾公司成长性的基础上选择估值相对较低的公司,我们首推诊断试剂行业龙头科华生物(002022)。
1.生物制药行业总体运行状况分析
截至2007年8月份,根据国家统计局的数据,我国生物制药行业实现销售收入317.82亿元,同比增长24.31%,低于医药制造行业24.73%的增长率;实现利润总额36.02亿元亿元,同比增长37.20%,低于医药行业48.76%的增长率,毛利率为27.22%,同比下降2.82个百分点,低于医药行业30.80的平均毛利率水平。
1.1医药行业整体强劲,生物制药稍逊风骚
医药行业在去年经历低谷之后,今年强势反弹,我们认为以下三个因素是主要的推手:第一由于去年医药监管风暴和药品降价政策,整个行业陷入一个历史的低点,今年的高增长是建立在去年较低的基点上。经过强力的整顿,净化了医药行业风气,规范了医药企业的生产和经营,有效地抑制了医药行业的无序竞争,在今年整体经济高速发展的大环境下,医药行业触底反弹,应在情理之中;第二,企业加强了成本控制。2007年1-8月医药行业期间费用率同比下降了1.47个百分点,为21.26%。第三,投资收益的增加。以上市公司来参考,天相医药行业116家上市公司投资收益同比增长了309%,占医药上市公司利润总额的35.%左右,投资收益的增加对整个医药行业的拉动也是今年医药行业高增长的一个重要原因。
而生物制药行业今年表现稍逊风骚的原因应该是由于生物制药行业进入门槛较高,加之受去年政策影响相对较小,呈现平稳发展态势,且从03年至今收入增长和利润总额增长一直高于整体行业,与其他医药子行业的触底反弹不同,生物制药行业仍将保持稳中有升的发展态势。而且生物制药企业受投资收益影响相对行业水平低,仍以上市公司对照,投资收益虽然同比增长150%左右,但是只占其利润总额的16%左右。
1.2生物制药收入和利润占比有所提升,销售收入稳步增长
从整体来看,虽然生物制药行业在整个医药行业收入占比和利润总额占比分别从2003年的8.12%和9.67%提升到目前的8.75%和10.88%,占比有了一定提升,但是整体对医药行业的贡献不多。医药市场的主要还是由化学制剂药,化学原料药和中药三大主力占据,后三者的表现直接决定我国医药行业的走势。根据IMS的《2008年全球药品市场及治疗预测报告》指出,2007年全球医药市场的增长率预计为6%~7%,2008年预计为5%~6%。世界医药产业的格局正在发生微妙的变化,中国等七个"药品发达市场国家"的在国际医药市场中的比重将进一步上升。IMS预测2005年-2010年中国医药市场的平均符合增长率在17%,仍将保持世界上医药市场发展最快的地区之一。受益于我国宏观经济的飞速发展,人民生活水平提高,对自身健康关注程度的提高,政府加大对医疗卫生事业的投入和人口老龄化的影响,我国医药行业在未来仍将保持增长势头,预计2007年销售收入增长为25%以上,利润总额增长在48%以上。
我国的生物制药行业从历年数据来看,收入与利润增长速度基本保持在行业水平以上,在我国医药行业稳定发展的带动下,生物制药行业的发展前景广阔。
1.3盈利能力可望进一步提升
通过比较我们可以看出生物制药行业在期间费用率从03年来一直低于行业平均水平,显示了良好的公司管理控制能力,但是毛利率却有下降趋势,我们分析认为可能是由于国家统计局在进行统计时将部分药用氨基酸、抗生素和维生素等企业计入统计,而这部分企业的产品毛利较低,而且所占比重较大所致。以生物制药类上市公司诚志股份(000990)为例,其主要产品为D-核糖、L-谷氨酰胺等医药中间体,07年前三季度其生物制药业务实现收入近8.5亿,占其总收入的91.3%,而其毛利率只有7.71%,而以疫苗,血液制品,蛋白药物和诊断试剂类五家上市公司07年三季度共计实现收入约12.5亿元,而其平均毛利率为60%以上。随着我国加大对高新技术企业的扶持力度,我国高新技术生物制药企业的壮大和发展将带来生物制药行业整体毛利率的提升。
2.主要细分行业现状和发展前景分析
2.1血液制品:产业阵痛短期难以消除
2.1.1政策监管引发行业阵痛
根据SFDA的统计,截至目前我国共有血液制品生产厂家33家(其中4家停产)分布于20多个个省、市和自治区。能够生产人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、人乙肝免疫球蛋白、人破伤风免疫球蛋白、人狂犬疫苗免疫球蛋白、人凝血酶、人纤维蛋白止血胶等十余种血液制品。相对于全球以拜耳、CSL百林、百特为代表的几家血液制品巨头占有世界市场的80%左右不同,我国的血液制品市场仍是一个诸侯割据的局面。以华兰生物,中生集团下的上生所和成都蓉生,上海莱士,四川远大蜀阳五家血液制品企业为主,年投浆量在300吨以上,生产的品种也较多,合计占有全国总采浆量的50%左右。山东米歇尔,江西博雅,贵州黔峰等企业投浆量业相对较高,其余为分在各地的地方企业。
我国血液制品整体上提取工艺落后于国际先进水平,列入中国药典的血液制品药物只有9种,国内能生产4种以上的企业有23家,而国际技术领先的企业一般能提取20种左右。产业集中化程度低,使得提升技术水平难度增加,又使得原本宝贵的血浆资源存在浪费的现象。
自从我国从2004年开展对血液制品行业的整顿活动以来,全国的单采血浆站从150多家减到现在的110多家,全国血浆的投浆量由2004年的5000多吨减到去年年底的3000吨左右,还不及国外血液制品巨头企业一家的投浆量,而今年很有可能少于去年。虽然国家已经提高我国主要血液制品人血白蛋白的价格从今年年初的260元/瓶(10g/50ml)到现在的360元/瓶,但是血浆原料的短缺已经成为制约血液制品企业发展的主要问题。
2.1.2规避单一化产品的风险将是血液制品企业的最好出路
我们认为目前影响我国血液制品企业发展主要是由以下三个因素构成:首先是政策的监管,无论是血浆站的转制,明年1月1日全面实施对血液制品批签发制度,还是明年7月1日对血浆原料实施90天检疫窗口期,短期内对血液制品企业的负面影响是必然的,但是从长期来看有利于我国血液制品市场的净化和健康发展,也是政府对广大人民群众负责任的一种体现;其次就是我国目前血液制品技术相对落后,我目前我国血液制品的产品结构还是相当的不合理,以低端的人血白蛋白为主,而高端的产品如凝血因子占比很少,全国目前只有3家企业在生产,加之在血浆站转制过程中,不排除某些地方政府从地方企业利益出发,将更多的血浆站签给当地企业,而不是外地的具有较高提取水平的企业,这不利于产业集中化程度提高,也不利于血液制品市场结构趋于合理化,这也是造成我国近期凝血因子缺乏的一方面原因;最后就是人民思想观念的改变。目前我国众多的血浆站都已贵州,云南、广西等贫困落后地区为主,随着国家加大对贫困落后地区的扶持,人民生活的改善,加之献浆补贴费用过低,越来越多的人选择打工务农不再献浆,如果不能将献浆提升到和义务献血一样的位置或者加大对献浆人员的补贴,浆源的萎缩将不可避免。
另外国内血液生产企业也要警惕国外企业的觊觎,虽然我国对外资进入血液制品市场持谨慎态度,在刚刚公布的《外商投资产业指导目录》中血液制品仍然为限制外商投资的项目,而且自从1986年卫生部颁布《关于禁止进口Ⅷ因子等血液制品的通告》规定,除人血白蛋白之外,其他血液制品一概不予进口;2002年起,我国禁止从疯牛病疫区国家进口人血白蛋白。最近国家药监局发言人表示出于对安全的考虑此禁令目前不会取消。今年11月份国家通过了拜耳的基因重组凝血因子Ⅷ中国上市的申请,目前国内产品相比市场上的国外同类产品价格有价格优势。但是面临着国内人血白蛋白,凝血因子等药品短期奇缺的局面,不排除国家和地方出台政策补贴有特别需要的患者,目前已经有地方将血友病纳入城镇职工特别保险,用以减轻病患人员的负担,拜耳重组药物的获批应该看成是国际血液制品企业进军国内市场的试探。国家卫生部在今年三月出台的《单采血浆站管理办法(征求意见稿)》中提到"国家倡导供血浆者自愿无偿捐献原料血浆","血液制品生产单位注册的血液制品少于六个品种的不得新设立采浆站",如果能顺利通过实施和推广,将有利于大型血液制品企业通过规模化经营提高自身的竞争力。
通过规模化经营和多元化经营将是血液制品企业下一步考虑的目标。不同于国外巨头,我国的血液制品企业规模小,而且除了中生集团旗下的血液制品厂有疫苗诊断试剂等其他产品,众多的血液制品厂商基本就以血液制品为主,这使众多的血液制品企业面临着产品单一化带来的风险,或许进行多元化的尝试将是更好的办法,我们可以看到作为行业龙头的华兰生物(002007)在规模化和多元化方面进行了有力的尝试。
2.2疫苗产品:长期前景值得期待
2.2.1计划内疫苗的扩大带来行业发展契机
胡锦涛主席在十七大政府工作报告提出我国医疗卫生体系"要坚持公共医疗卫生的公益性质,坚持预防为主、以农村为重点、中西医并重,实行政事分开、管办分开、医药分开、营利性和非营利性分开,强化政府责任和投入,完善国民健康政策,鼓励社会参与,建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应保障体系,为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。"其中的"预防为主"表明了政府对于疾病的诊断与预防的倾向性,而疫苗作为一种疾病预防最为有效的手段之一,已被政府所重视。同时卫生部将原有的计划内免疫疫苗从原来的5苗7病扩大到12苗15病,为此国家将在明年投入25个亿的资金予以支持,而后续的投入估计也有70-80亿,昭示着国家对疾病预防的重视。
我国一类疫苗市场基本为中生集团旗下的六大所所垄断,是我国疫苗产品的主要提供者,占据了计划疫苗市场的90%,有价疫苗市场的60%,其产品覆盖国内疫苗产品的绝大部分,计划免疫疫苗规模的扩大,中生集团应将会是最大的受益者,其旗下的天坛生物(600161)有望受益。
2.2.2有价疫苗市场更值得期待
随着人民生活水平的提高,广大人民对自身生活质量的要求也越来越高,特别是非典过后,人们更加注重对自身健康安全方面的保护,从近几年的冬天流感疫苗市场的火爆可窥一斑,相对于国家一类疫苗市场的有限性,二类疫苗市场的前景更加广阔和值得期待。
疫苗市场蕴含巨大商机。有价疫苗市场面对着的是有消费能力,在健康理念上有寻求更好自我保护的个体消费者,随着人民健康理念的增强,市场有望进一步扩大。从全球市场来看,雷曼兄弟公司(Lehman Brothers)预测,全球疫苗销售额将以每年18%的速度递增,远远超过整个制药行业年增长4.4%的预期值,预计到2011年,全球疫苗销售额将从目前的130亿美元增长到300亿美元。而我国的有价疫苗市场作为对计划疫苗市场的有力补充,也将迎来飞速增长。
我国是疫苗大国但不是疫苗强国,国内疫苗企业面临国际竞争。根据药监局的统计,我国目前疫苗生产企业29家,主要生产品种达49种,可以预防26种传染性疾病,年生产量超过10亿个剂量单位,其中用于预防乙肝、脊髓灰质炎、麻疹、白喉、百日咳、破伤风等儿科常见病的疫苗达到5亿人份,我国已成为世界上最大的疫苗生产国,同时我国还向世界卫生组织提供疫苗,得到了世界卫生组织的肯定。但是我国的疫苗企业除中生集团外均规模较小,生产的品种也是较为单一。面对中国潜在的巨大市场,国际制药巨头国安万特.巴斯德公司,葛兰素史克等也纷纷在中国合作建厂。在与国际制药巨头的竞争中,我国的企业价格优势尚存,但是技术和品牌优势处于下风。面对越来越多的国际制药企业采用本土化生产策略,国内疫苗的价格优势正在逐渐丧失,国内疫苗企业面临着巨大的压力。
政策监管加强和扶持利于行业良性发展和国内创新企业的发展。从政策监管面来看,国家从2006年对所有预防疫苗进行批签发制度,并在今年组织12个检查组对29家疫苗企业进行了检查,政策监管得力利于行业的良性发展;疫苗行业进入门槛较高,只有用有核心技术的企业才能在竞争中立于不败之地,也才拥有与国际制药巨头抗衡的资本。国家对疫苗产业也给与大力的支持,在国家颁布的《国家中长期科学和技术发展规划纲要》,《关于组织实施生物疫苗和诊断试剂高技术产业化专项的通知》,和《生物产业发展"十一五"规划》等一系列政策中都将疫苗产业作为重点并予以资金、税收上的大力支持。政策上的扶持为我国疫苗企业的发展创造了有利的大环境。
2.3诊断试剂:企业成长的动力源于创新
2.3.1监管加强,政策扶持将带来行业的迅速增长
我国诊断试剂行业从上世纪80年代中期起步,经过20多年的发展,目前国内由诊断仪器和诊断试剂构成的市场规模在60亿元人民币以上。目前,全球诊断试剂产业规模已经达到了200亿美元,据美国心脏病学会(ACC)上公布的数据显示,国际诊断试剂需求平均增长率为6%,而中国则为18%,并伴有逐年增长的趋势,我国诊断试剂的市场规模正在逐步的扩大。
我国的诊断试剂产业正面临一个高速发展的阶段,虽然历经多年发展,我国诊断试剂企业规模都偏小,年销售收入一亿元以上的企业屈指可数,而国际巨头如罗氏公司2006年诊断试剂的销售收入为87.47亿瑞士法郎,美国雅培2006年诊断试剂销售收入39.79亿美元;规模的偏小和资金的匮乏使我国诊断试剂行业整体创新能力差,产品基本以仿制为主,产品同质化严重,部分厂家贪图短利,极易陷入价格竞争的恶性循环,使整个行业无序发展,诊断试剂行业迫切的需要国家予以整顿和扶持。
我国2000年颁布的《当前国家重点鼓励发展的产业、产品和技术目录》中将新型诊断试剂生产作为重点鼓励发展的产业和项目,诊断试剂开始进入人们的视野。国家发改委2006年投资8.63亿元组织实施的"生物疫苗和诊断试剂高技术产业化专项",重点支持新型预防性疫苗和治疗性疫苗、诊断试剂的产业化。同年科技部的"十一五"国家高技术研究发展计划(863计划)生物技术与医学领域的重大重点项目指南中也将重大疾病的诊断试剂盒的研发作为重点支持对象。而在2007年SFDA颁布《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》,作为我国第一部为体外诊断试剂专门制定的注册管理办法,对我国诊断试剂仪器行业的发展产生深远的影响。
2.3.2产业发展的动力源于创新
我国诊断试剂作为一个新兴产业,未来的发展主要受政策和企业自身经营策略所影响。
政策面整体向好,这有利于产业整合和产品创新,特别是在重大疑难病症的诊断试剂的研发方面,国家一向予以大力支持。特别是医疗体制的改革,医疗机构间医学检验、医学影像检查互认即"一单通"和政府采购招标制度对我国年轻的诊断试剂行业都会有重要的影响。